Détecter l’inattendu

Le médicament continue d’être étudié après son autorisation.

Swissmedic reçoit et évalue les signalements d’effets indésirables. Les déclarations spontanées sont un outil central pour repérer des risques qui n’étaient pas visibles avant une utilisation à grande échelle.

Du cas individuel au signal

1 · SignalerPatient ou professionnel décrit un événement suspect.
2 · DocumenterDose, dates, autres traitements, diagnostics alternatifs et évolution sont précisés.
3 · AgrégerLes cas anonymisés alimentent des bases nationales et internationales.
4 · ÉvaluerOn recherche cohérence clinique, fréquence inattendue, mécanisme et données complémentaires.
5 · AgirMise à jour de notice, communication, restriction d’indication, surveillance renforcée, suspension ou retrait selon le cas.

Patients : signaler à Swissmedic

En Suisse, les patients, proches et tiers intéressés peuvent déclarer directement une suspicion d’effet indésirable via le formulaire en ligne de Swissmedic, sans expertise médicale particulière. La déclaration ne remplace pas la consultation d’un médecin ou d’un pharmacien.

À noter : Swissmedic a annoncé le 4 septembre 2026 le remplacement d’ElViS par ElViS 2.0 pour les professionnels, avec lancement prévu le 21 décembre 2026.