La sécurité médicamenteuse ne se résume pas aux erreurs. Un médicament peut provoquer un effet indésirable à dose normale, révéler une interaction, devenir toxique si l’élimination change ou produire un risque très rare détecté seulement après commercialisation.
| Situation | Exemple conceptuel | Évitable ? |
|---|---|---|
| Effet indésirable connu | Réaction pharmacologique malgré un usage conforme. | Pas toujours ; parfois réductible par sélection/surveillance. |
| Erreur médicamenteuse | Mauvaise dose, produit, patient, voie ou durée. | Par définition, oui. |
| Interaction / accumulation | Deux produits se renforcent ou une insuffisance rénale augmente l’exposition. | Souvent prévisible, mais pas toujours. |
| Signal nouveau | Effet rare non visible dans les essais préalables. | Inconnu au départ ; la pharmacovigilance sert précisément à le détecter. |
Avant autorisation, un médicament est testé sur un nombre limité de personnes et dans des conditions encadrées. Après mise sur le marché, il est utilisé à grande échelle, chez des patients plus âgés, polymédiqués, avec davantage de maladies associées et sur des durées variées. Swissmedic souligne que certains risques n’apparaissent qu’à cette étape.